Informationen zur Anzeige:
Teamlead (m/f/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health
Hardenberg Consulting GmbH
Schwabenheim an der Selz (DE)
Aktualität: 08.06.2024
Anzeigeninhalt:
08.06.2024, Hardenberg Consulting GmbH
Schwabenheim an der Selz (DE)
Teamlead (m/f/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health
Ihre Aufgaben:
· Sie sind gesamtverantwortlich für die Leitung, Organisation und Weiterentwicklung des Global Regulatory Affairs New Products Development Safety and Efficacy Pharma Projektteams
- In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die rechtzeitige Einreichung von Zulassungsanträgen mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Wirksamkeit bei den entsprechenden Behörden und das Monitoring aller laufender Zulassungsverfahren
· Ihr Alltag besteht unter anderem darin, kritisch Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu überprüfen, um das gewünschte Produktprofil und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
· Als Experte innerhalb des Teams beurteilen und klären Sie notwendige Änderungen nach der Zulassung und bestimmen die erforderlichen Maßnahmen
· Mit Ihren internationalen und nationalen Fachkollegen entwickeln Sie Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte im Hinblick auf künftige Regulatorische Anforderungen
· Als interner Berater für sämtliche abteilungsübergreifende Teams des Standorts sind Sie bei der Beurteilung von tierarzneimittelrechtlichen Anfragen behilflich und stellen gezielt relevante globale regulatorische Leit- und Richtlinien bereit
· Sie sorgen für eine zuverlässige Identifizierung potenzieller regulatorischer Probleme und kommunizieren diese an das Management
Das bringen Sie mit:
· Sie haben idealerweise Veterinärmedizin studiert oder haben ein vergleichbares Studium absolviert und bringen einige Jahre Expertise in der veterinärpharmazeutischen Industrie mit
· Vorzugsweise verfügen Sie über mindestens drei Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten. Wenn Sie über weitreichende Expertise in der präklinischen oder klinischen Tierarzneimittelindustrie verfügen, sind Sie gleichermaßen willkommen
· Fingerspitzengefühl, diplomatisches Geschick und wissenschaftliche Neugier kennzeichnen Ihre Persönlichkeit
· Sie kennen die Eigenheiten einer multinationalen Organisation und finden sich darin gut zurecht
· Gelegentliche Reisebereitschaft, auch mehrtägig und interkontinental
· Sie sprechen fließend Englisch
Standorte