Specialist Batch Record Review (m/w/d)
14.12.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
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Specialist Batch Record Review (m/w/d)
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Aktualität: 14.12.2024
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14.12.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
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Specialist Batch Record Review (m/w/d)
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Aufgaben:
- Sie sind für die Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe zuständig
- Sie übernehmen die selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich
- Sie kümmern sich um die Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte
- Sie sorgen sich um das Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Sie sind für die Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat) verantwortlich
- Sie übernehmen das Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat)
- Sie sind für die selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich zuständig
- Sie kümmern sich um die selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen
Qualifikationen:
- Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit Berufserfahrung mit
- Sie beherrschen sehr gutes GMP-Verständnis und bringen GMP-Erfahrung mit
- Sie verfügen über sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken
- Sie haben einen geübten Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken
- Sie arbeiten präzise und selbstständig
- Sie bringen Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen mit
Wir bieten:
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
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