d) Computersysteme

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Informationen zur Anzeige:

Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

Aufgaben:

Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und Ansprechpartner:in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
Initiation der GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data Integrity Anforderungen
Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
*Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity)

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit technischem Verständnis und IT-Affinität
Erfahrung mit Computer System Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert
Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil
Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Betriebliche Altersvorsorge
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Standorte