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Validation Manager (m/w/d) Computersysteme
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Validation Manager (m/w/d) Computersysteme
Aufgaben:
- Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und Ansprechpartner:in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
- Initiation der GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
- GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data Integrity Anforderungen
- Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
- Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
- *Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit technischem Verständnis und IT-Affinität
- Erfahrung mit Computer System Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert
- Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
- Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
Standorte
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