d) in Teilzeit (18,75 Stunden)

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Informationen zur Anzeige:

Validation Expert (m/w/d) in Teilzeit (18,75 Stunden)

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Validation Expert (m/w/d) in Teilzeit (18,75 Stunden)

Aufgaben:

Du suchst eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie? Als Validation Expert:in bist du verantwortlich für die Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie die Analyse und Optimierung von Daten. In einem dynamischen Umfeld arbeitest du an innovativen Lösungen, setzt deine GMP-Kenntnisse ein und gestaltest mit deinem technischen Know-how die Zukunft der Wirkstoffherstellung. Werde Teil unseres Teams und bringe deine Expertise in einem abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Aufgabenbereich ein!
Du erstellst, überarbeitest und stimmst Prozess- und Reinigungsvalidierungsdokumente ab (z.B. Pläne, Berichte und Risikoanalysen) und pflegst sowie konfigurierst Daten in digitalen automatisierten Systemen
Du bearbeitest zugehörige Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
Du arbeitest eng mit Kunden und Schnittstellen anderer Fachbereiche zusammen und berücksichtigst interne und globale Vorschriften, Standards sowie gesetzliche und behördliche Vorgaben
Du wertest Prozessdaten in digitalen Systemen aus, recherchierst Daten und visualisierst sowie bereitest die Ergebnisse verständlich auf
Du vertrittst komplexe Fach- und Datenthemen in fachübergreifenden Meetings mit internen und externen Partnern - auf Deutsch und Englisch
Du arbeitest projektbasiert an der Optimierung (automatisierter) Auswertungssoftware, um die Qualität der Datenerhebung, -verarbeitung und -integrität zu verbessern

Qualifikationen:

Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung oder alternativ ein relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine abgeschlossene relevante Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker:in, Meister:in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung (bevorzugt in der Wirkstoff-Herstellung)
Du bringst wünschenswerterweise mehrjährige Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich mit und verfügst über fundierte GMP-Kenntnisse sowie ein gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen
Du hast idealerweise eine ausgeprägte Affinität zu Daten, Freude an der Datenanalyse mit statistischen Methoden und Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools wie z.B. Spotfire
Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen sowie Programmierkenntnisse sind von Vorteil
Du bist sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind fließend in Wort und Schrift
Du hast ein hohes Qualitätsbewusstsein und bist bereit, dir bei deiner strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise komplexe Sachthemen anzueignen

Wir bieten:

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