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Validation Expert (m/w/d) in Teilzeit (18,75 Stunden)
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Validation Expert (m/w/d) in Teilzeit (18,75 Stunden)
Aufgaben:
- Du suchst eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie? Als Validation Expert:in bist du verantwortlich für die Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie die Analyse und Optimierung von Daten. In einem dynamischen Umfeld arbeitest du an innovativen Lösungen, setzt deine GMP-Kenntnisse ein und gestaltest mit deinem technischen Know-how die Zukunft der Wirkstoffherstellung. Werde Teil unseres Teams und bringe deine Expertise in einem abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Aufgabenbereich ein!
- Du erstellst, überarbeitest und stimmst Prozess- und Reinigungsvalidierungsdokumente ab (z.B. Pläne, Berichte und Risikoanalysen) und pflegst sowie konfigurierst Daten in digitalen automatisierten Systemen
- Du bearbeitest zugehörige Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Du arbeitest eng mit Kunden und Schnittstellen anderer Fachbereiche zusammen und berücksichtigst interne und globale Vorschriften, Standards sowie gesetzliche und behördliche Vorgaben
- Du wertest Prozessdaten in digitalen Systemen aus, recherchierst Daten und visualisierst sowie bereitest die Ergebnisse verständlich auf
- Du vertrittst komplexe Fach- und Datenthemen in fachübergreifenden Meetings mit internen und externen Partnern - auf Deutsch und Englisch
- Du arbeitest projektbasiert an der Optimierung (automatisierter) Auswertungssoftware, um die Qualität der Datenerhebung, -verarbeitung und -integrität zu verbessern
Qualifikationen:
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung oder alternativ ein relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine abgeschlossene relevante Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker:in, Meister:in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung (bevorzugt in der Wirkstoff-Herstellung)
- Du bringst wünschenswerterweise mehrjährige Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich mit und verfügst über fundierte GMP-Kenntnisse sowie ein gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen
- Du hast idealerweise eine ausgeprägte Affinität zu Daten, Freude an der Datenanalyse mit statistischen Methoden und Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools wie z.B. Spotfire
- Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen sowie Programmierkenntnisse sind von Vorteil
- Du bist sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind fließend in Wort und Schrift
- Du hast ein hohes Qualitätsbewusstsein und bist bereit, dir bei deiner strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise komplexe Sachthemen anzueignen
Wir bieten:
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
- Betriebliche Altersvorsorge
- Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit 18,75 Stunden ausgelegt
Standorte
Validation Expert (m/w/d) in Teilzeit (18,75 Stunden)
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Biberach an der Riß (DE)
