Laborant (gn) Pharma-Dokumentation in Vollzeit

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Manpower Personaldienstl. GmbH

Biberach an der Riß (DE)

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Laborant (gn) Pharma-Dokumentation in Vollzeit

Manpower Personaldienstl. GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 04.12.2024

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04.12.2024, Manpower Personaldienstl. GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Laborant (gn) Pharma-Dokumentation in Vollzeit

Aufgaben:

- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe - Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich - Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte - Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation - Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat) - Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat) - Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich - Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen

Qualifikationen:

- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (gn), Biologielaborant (gn), CTA (gn), BTA (gn), PTA (gn) mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung - Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung - Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken - Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken - Präzise und selbstständige Arbeitsweise - Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

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