Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)
29.10.2024
Office Events P & B GmbH
Mainz am Rhein (DE)
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Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Office Events P & B GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 29.10.2024
Anzeigeninhalt:
29.10.2024, Office Events P & B GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Aufgaben:
- eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, "Change-Control"-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
- eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
- eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
- eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden
Qualifikationen:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z. B. Chemikerin, Biologin oder Pharmazie (Apotheker*in)
- sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
- Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend
Standorte