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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
ROSA Experts AG & Co KG
Offenburg (DE)
Aktualität: 26.06.2024
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26.06.2024, ROSA Experts AG & Co KG
Offenburg (DE)
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Als Qualifizierungs-, Validierungsingenieur (Pharma, GMP, IQ-/ OQ-Tests) (m/w/d) verantworten Sie die Qualifizierung unserer Prozess- und Reinigungsanlagen im Werk und vor Ort bei unseren Kunden
- Die Erstellen von Qualifizierungskonzepten und -protokollen, Reviews von Testvorschriften und Testresultaten von Lieferanten sowie die praktische Durchführung bzw. Überwachung von Qualifizierungstätigkeiten vor Ort gehören zu Ihren Aufgaben
- Sie erstellen die erforderlichen Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation und führen die Funktionstests in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen durch
- Sicherstellung der Umsetzung interner Qualifizierungsrichtlinien und der Einhaltung regulatorischen Vorgaben runden Ihre Tätigkeiten ab
Das bringen Sie mit:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Verfahrens- oder Pharmatechnik bzw. Biotechnologiesolide oder vergleichbar.
- Alternativ verfügen Sie einen erfolgreichen Abschluss der Technikerschule mit Berufserfahrung
- Sie verfügen über erste Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld bereits mit Qualifizierungstätigkeiten sowie im Bereich GMP
- Erfahrung mit Prozess-, Reinigungs- oder Biotech-Anlagen wünschenswert
- Gute Sprachkenntnisse in Englisch sowie der sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen
- Systematische und selbständige Aufgabenerledigung sowie ein sicheres Auftreten und die Fähigkeit zu konstruktiver Teamarbeit runden Ihr Profil ab
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