QA Expert (m/w/d) Pharma
07.09.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
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QA Expert (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
Aktualität: 07.09.2024
Anzeigeninhalt:
07.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
QA Expert (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
- Unterstützung bei der Aktualisierung, Erstellung, Genehmigung und beim QA-Review von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, OJTs, GUIs)
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Umsetzung und Koordination von Änderungsanträgen, sowie QA-Review und Genehmigung von Änderungsanträgen
- Unterstützung der Produktionsbetriebe bei der Untersuchung von Abweichungen (z.B. Gesamtkeimzahl, Reinigung, Monitoring)
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben (cGMP) im Zuständigkeitsbereich
- Mitarbeit bei internen sowie externen Inspektionen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der aseptischen Pharmazeutika / Massenpharmazeutika, der Biowissenschaft oder der Impfstoffe
- GMP-Kenntnisse und FDA-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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