d) in Teilzeit (18,75h)

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Informationen zur Anzeige:

Process Advisor Equipment (m/w/d) in Teilzeit (18,75h)

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Process Advisor Equipment (m/w/d) in Teilzeit (18,75h)

Aufgaben:

Wir suchen dich als erfahrene Unterstützung in Teilzeit für unser Team! Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen mit umfassendem Know-how zur Seite. Du kümmerst dich um die Pflege, Inbetriebnahme und Qualitätsprüfung unserer Anlagen und bringst dabei deine Kenntnisse in der Biotechnologie voll mit ein. Wenn du Spaß an selbstständigem Arbeiten mit modernen Geräten hast und Lust auf eine verantwortungsvolle Aufgabe hast, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!
Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Aufgaben zur Inbetriebnahme und Pflege von Geräten im cGMP-Umfeld
Verantwortung für Filtertestgeräte und Gerätebewertung, inklusive Risikobewertungen und Störungsanalysen (Trouble Shootings, Root Cause Analysen etc.)
Bewertung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
Durchführung von Feasibility-Tests sowie Unterstützung bei Anlagendesign, Nutzeranforderungen und Qualifizierungen (FAT/SAT)
Erstellung und Schulung von gerätespezifischen Anweisungen unter Sicherstellung der Datenintegrität
Koordination von Projekten und Anweisungen innerhalb von Inbetriebnahmeprozessen sowie Anpassungen am GMP-Equipment
Unterstützung bei technischen Anpassungen und Qualifizierungen im Anlagenbereich
Erstellung von SOPs und Durchführung aller Tätigkeiten gemäß cGMP- und EHS-Richtlinien

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit GMP-Erfahrung
Vertiefte Erfahrung im GMP-Umfeld der Biotechnologie, idealerweise mit Expertise im Bedienen komplexer Anlagen
Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten sowie Kenntnisse der cGMP-Anforderungen (insbesondere Anlagendesign und Datenintegrität) erwünscht
Gute PC-Kenntnisse sowie fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse
Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu erfassen und Verantwortung zu übernehmen

Wir bieten:

Standorte

Process Advisor Equipment (m/w/d) in Teilzeit (18­­,­­75h)