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Leiter der Herstellung m/w/d Vaccines
Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Aktualität: 04.01.2025
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04.01.2025, Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Leiter der Herstellung m/w/d Vaccines
Aufgaben:
- Verantwortung für die Produktions- und Arbeitsabläufe in der Wirkstoff- und Impfstoffproduktion
- Leiter der Herstellung nach AMG für Humanimpfstoffe
- Einhaltung gesetzlicher Vorgaben gem. AMG und § 12 und § 13 AMWHV
- Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Umsetzung produktionsrelevanter Qualitätssicherungsprozesse
- Sicherstellung einer wirtschaftlich optimalen und termintreuen Produktion von Wirkstoffen für Impfstoffe
- operative und disziplinarische Führung der Mitarbeiter des Produktionsbereichs
- Anleitung der zugeteilten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Struktureinheit bei der Erfüllung der Routine- und ggf. Mitarbeit bei Entwicklungsaufträgen einschließlich Dokumentation
- Etablierung eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses für die Herstellung im Verantwortungsbereich inkl. Minimierung und Vermeidung von Verlusten
- Hygienemanagement für das Produktionsgebäude
Qualifikationen:
- abgeschlossenes Studium (Uni) mit pharmazeutischer Ausrichtung, idealerweise Mikrobiologie, Virologie bzw. Immunologie oder Approbation als Arzt oder Apotheker
- Erfüllung der in § 12 Abs. 1 AMWHV für die Leitung der Herstellung sowie in der Tierimpfstoffverordnung genannten Aufgaben
- mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutisch-technologischen Bereich idealerweise als Leiter der Herstellung von Humanimpfstoffen oder Wirkstoffen
- fundierte Kenntnisse zu industriellen Planungs- und Herstellungsprozessen sowie Arzneimittelgesetzen und Regularien nach GMP und FDI
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sicherer Umgang mit MS Office und SAP
- verantwortungsbewusste, zuverlässige und strategische Arbeitsweise
- hohe Führungskompetenz sowie Problemlöse- und Teamfähigkeit, gutes Kommunikations- sowie ein hohes Organisationsvermögen und Prozessverständnis
Wir bieten:
- langfristige berufliche Perspektive in einem innovativen Unternehmen mit stetigem Wachstum
- leistungsgerechte Vergütung eines Pharmaunternehmens nach Vereinbarung
- betriebliche Altersvorsorge und Gruppenunfallversicherung, Gesundheitsmanagement, Beratung und Sport
- Zuschuss für Kinderbetreuung und Jobticket (gute Zuganbindung)