Fachkraft für GMP und Compliance (m/w/d)
13.09.2024
Office Events P & B GmbH
Mainz am Rhein (DE)
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Fachkraft für GMP und Compliance (m/w/d)
Office Events P & B GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 13.09.2024
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13.09.2024, Office Events P & B GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Fachkraft für GMP und Compliance (m/w/d)
Aufgaben:
- Prüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP Datenbanken und Reinigungsvorgaben
- Erstellen und Überarbeiten von Konzepten und Präsentationen zum Thema Reinigung und Reinigungsvalidierung in der chemischen Wirkstoffproduktion
- Erheben von Kennzahlen und Erstellung validierungsrelevanter Dokumente wie z.B. Risikoanalysen, Pläne und Berichte
- Durchführung von Berechnungen zur Produktfolgenkontrolle und zur Ermittlung von Reinigungsgrenzwerten
Qualifikationen:
- abgeschlossene Berufsausbildung in der Fachrichtung Chemie/Pharmazie (z.B. Laborantin, Chemikantin, Pharmakant*in) oder vergleichbare Qualifikation
- Meisterausbildung im chemisch/pharmazeutischen Umfeld bzw. Bachelor-Studium (FH-Studium) in einem relevanten Fach wie z.B. Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie etc. wünschenswert
- versierter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen (Word, PowerPoint und Excel)
- eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- sehr gute Deutschkenntnisse sind gefordert und gute Englischkenntnisse sind ein Plus
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