Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
14.09.2024
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
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Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 14.09.2024
Anzeigeninhalt:
14.09.2024, Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben:
Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP).
- Außerdem begleiten Sie die Dokumentenlenkung, das Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation) und die Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung).
- Ergänzt wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen.
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Unterstützung des Hygienebeauftragten, die Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierungen und die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden.
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
- Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Standorte