Biocompatibility Specialist (m/w/d)

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FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

Frankfurt am Main (DE)

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Biocompatibility Specialist (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

Frankfurt am Main (DE)

Aktualität: 25.12.2024

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25.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

Frankfurt am Main (DE)

Biocompatibility Specialist (m/w/d)

Aufgaben:

*Verantwortung für die Bewertung der biologischen Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
*Verantwortung für das Studiendesign, die Planung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements in Bezug auf Biokompatibilität und Toxikologie
*Erstellung von Biological Safety Evaluation Plans und Biological Risk Assessments
*Management von präklinischen Biokompatibilitätsstudien
*Management von Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der Erstellung von präklinischen Arbeitspaketen, Sicherstellung der Datenqualität, des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets
*Unterstützung bei der Marktzulassung inklusive Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten (IDE, BSEP, BSER, IND, eCTD, IB, IMPD, toxikologische Bewertung)
*Überprüfung und/oder Aktualisierung von Zulassungsdokumenten zur Aufrechterhaltung der Registrierung von Medizinprodukten nach der Marktzulassung

Qualifikationen:

*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie z. B. Biologie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
*Erste Erfahrung im o. g. Aufgabengebiet wünschenswert
*Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo) wünschenswert
*Erfahrung mit der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten wünschenswert
*Sehr gute schriftliche wie mündliche Englischkenntnisse
*Präzise Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement

Wir bieten:

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

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