ab sofort: Qualitätssicherungsexperte (m/w/d)
22.12.2024
Amicon GmbH
Schorndorf, Württemberg (DE)
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ab sofort: Qualitätssicherungsexperte (m/w/d)
Amicon GmbH
Schorndorf, Württemberg (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, Amicon GmbH
Schorndorf, Württemberg (DE)
ab sofort: Qualitätssicherungsexperte (m/w/d)
Über uns:
Wir sind ein angesehenes, inhabergeführtes Personaldienstleistungsunternehmen im Raum Schorndorf. Wir suchen für unseren Kunden, das weltweit führende Unternehmen in der Medikamentenentwicklung und -versorgung ab sofort einen Qualiätssicherungsexperten (m/w/d).
Aufgaben:
- Betreuung des Change Control Systems in Trackwise durch regelmäßige Auswertungen, Kundenabsprache, Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung von Änderungen und Sicherstellung, dass die notwendige regulatorische Abstimmung erfolgt ist
- Eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen und Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen
- Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen. Bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden
- Erstellung von Product Quality Reviews und Continuous Process Verifications mit Schwerpunkt auf komplexe Produkte
- Unterstützung bei der Verantwortungsabgrenzungsvertragserstellung- und -überarbeitung für kommerzielle Produkte
- Unterstützung und Coaching der Kollegen hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen
Qualifikationen:
- Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Stelle auch für Bewerber mit Interesse an Teilzeitarbeit geeignet
- regulatorische Kenntnisse, GMP Kenntnisse, pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Praktische Erfahrungen in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens wünschenswert
- Teamfähigkeit
- MS Office, Trackwise-Kenntnisse wünschenswert
- sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten:
Wir bieten Ihnen einen dauerhaften Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen, den Erstkontakt mit einem Top-Arbeitgeber der Region, eine attraktive Entlohnung mit Branchenzuschlägen, weitere Sozialleistungen und eine individuelle Betreuung durch unser Team.
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