Quality Officer (m/w/d) Pharma Teilzeit
22.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
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Quality Officer (m/w/d) Pharma Teilzeit
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.06.2024
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22.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Quality Officer (m/w/d) Pharma Teilzeit
Ihre Aufgaben:
- Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
- Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
- Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
- Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und zuständig als QA Repräsentant:in in internationalen Projektteams
- Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
- Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
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