d) Pharma

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FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

Frankfurt am Main (DE)

Informationen zur Anzeige:

Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

Frankfurt am Main (DE)

Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

Frankfurt am Main (DE)

Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

Aufgaben:

Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
Management von Gap-Assessment-Prozessen
Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Betriebliche Altersvorsorge
Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)

Standorte