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Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
- Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap-Assessment-Prozessen
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse im FDA-regulierten Bereich
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
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