Qualitätsingenieur GMP (m/w/d)

Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product für die Entwicklungsprodukte von Boehringer Ingelheim. - Als Vertreter des Bereiches bringen Sie Ihre Expertise in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls ein. - Das Erstellen und Überarbeiten von Product Specification Files für BI-eigene Entwicklungsprodukte fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich. - Sie fungieren als kompetente Ansprechperson für Qualitätsthemen gegenüber den Herstellbereichen sowie der Qualitätseinheit der Innovation Unit. - Zudem unterstützen Sie aktiv Verbesserungsprojekte innerhalb der Quality Germany, der Biopharma und an Schnittstellen zur Innovation Unit. - Die Bewertung und Implementierung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Good Manufacturing Practice (GMP) gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. - Sie übernehmen die Analyse und das Monitoring von Qualitätskennzahlen, leiten geeignete Maßnahmen ab und treiben deren Umsetzung voran. - Mit Ihrem Know-how tragen Sie zur Optimierung der Qualitätssysteme bei und fördern kontinuierliche Verbesserungen. - Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Inspektionen und begleiten diese als Qualitätsrepräsentant.