QA Specialist Qualification & Validation (m/w/d) Vollzeit

- Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Studien und Risikoanalysen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen neuer Anlagen, Methoden und Prozessen entsprechend der jeweiligen Projekte und Zeitpläne - Prüfung, Bewertung und Genehmigung von lokalen und standortübergreifenden Konzepten, Plänen und Dokumenten in Bezug zu computergestützten Systemen - Unterstützung der lokalen eCompliance Aktivitäten am Standort Marburg unter der Berücksichtigung von lokalen Projekten, Richtlinien sowie Funktionen - Unterstützung der beteiligten Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung von cGMP-Inspektion, Audits und behördlichen Anfragen in Bezug auf eCompliance Aktivitäten - Zeitnahe Bearbeitung von Audit Follow-Up Aktivitäten in Bezug auf computergestützte Systeme - Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen