Informationen zur Anzeige:
QA Validation Specialist (m/w/d)*
kontech GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 19.06.2024
Anzeigeninhalt:
19.06.2024, kontech GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
QA Validation Specialist (m/w/d)*
Aufgaben:
Als QA-Verantwortlicher sind Sie für die Qualifizierung von Anlagen und die Validierung von Prozessen zur Einführung eines neuen sterilen Produktes im Produktionsbereich verantwortlich
Sie bewerten und genehmigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente auf Vollständigkeit und Einhaltung festgelegter Standards, wie den EU GMP-Richtlinien und der FDA
Des Weiteren wirken Sie an Risikoanalysen sowie Technologietransferdokumenten mit und stimmen sich mit den erforderlichen Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle ab
Ihre Verantwortung erstreckt sich auch auf den Validierungsmasterplan am Standort
Zusätzlich unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Mit einer vergleichbaren Qualifikation oder Berufserfahrung sind Sie auch herzlich willkommen!
Des Weiteren bringen Sie Erfahrung im GMP-Umfeld im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung mit
Ihre technische Kompetenz ist herausragend und durch umfassende Erfahrung bestätigt
Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise aus
Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation zählen zu Ihren Stärken
Zudem besitzen Sie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte