Validation Specialist (m/w/d)

- Betreuung von Prozessvalidierungen für Medizinprodukte und Erstellung aller zugehöriger Dokumente - Erstellung des jeweiligen Validierungskonzeptes und entsprechender Validierungspläne und -berichte - Statistische Auswertung von Validierungsdaten mittels Minitab - Betreuung von Validierungen vor Ort, inkl. der Probennahme und Abstimmung des praktischen Vorgehens mit allen beteiligten Abteilungen - Übernahme von administrativen Aufgaben zur Aufrechterhaltung des validierten Zustands der etablierten Prozesse - Erstellung und Bearbeitung von Change Requests in TrackWise, inkl. Abschluss der Change Request Tasks im Rahmen von Validierungen - Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen von Validierungen bzw. SIL - Vorbereitung regelmäßiger Update-Meetings und Berichte für alle Projekte in Zusammenarbeit mit der Projektleitung und dem Validation Lead - Bearbeitung von Validierungsdokumenten in der Software Kneat Gx