Als QA-Verantwortlicher sind Sie für die Qualifizierung von Anlagen und die Validierung von Prozessen zur Einführung eines neuen sterilen Produktes im Produktionsbereich verantwortlich Sie bewerten und genehmigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente auf Vollständigkeit und Einhaltung festgelegter Standards, wie den EU GMP-Richtlinien und der FDA Des Weiteren wirken Sie an Risikoanalysen sowie Technologietransferdokumenten mit und stimmen sich mit den erforderlichen Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle ab Ihre Verantwortung erstreckt sich auch auf den Validierungsmasterplan am Standort Zusätzlich unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen