(Junior) QA Specialist (m/w/d)
25.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
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(Junior) QA Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
Aktualität: 25.06.2024
Anzeigeninhalt:
25.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Marburg (DE)
(Junior) QA Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen und firmeninternen Qualitätsvorgaben (u. a. GMP-Regularien im Herstellungs- und Supportbereich)
- Bearbeitung von Abweichungen aus dem Bereich Quality Assurance (Deviation Owner/Investigator)
- QA-Review und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungs-Dokumenten (z. B. IQ-, OQ-, PQ-Pläne und -Berichte, Stilllegungspläne, URS (User Requirement Specifications))
- Mitarbeit bei der Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargenprotokollen
- Erstellung von SQIPP-Assessments für Change Control Verfahren (SQIPP = Safety, Quality, Identity, Purity, Potency) als SME (Subject Matter Expert)
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Erste Berührungspunkte mit GMP-Regularien und dem Erstellen von SOPs
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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