Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik

- Durchführung von Design-Reviews mit Risikobewertung und Einteilung von Ressourcen *Sicherstellung, dass Produktdesigns geltenden produktspezifischen Vorschriften weltweiter Vertriebsgebiete entsprechen - Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Strategiefestlegung für Einreichung von Produktanmeldungen - Etablierung und Ausführung von Design Richtlinien, Verfahren, Prozessen und Prinzipien zur Gewährleistung einer validen Evaluation während der Entwicklung - Gewährleistung einer erfolgreichen Skalierung und des Technologietransfers sowie Unterstützung bei Audits - Beaufsichtigung von Änderungen am Herstellungsprozess, Verfahren und Anlagen/Prozessen - Bewertung, Identifikation und Charakterisierung von Risiken sowie Erarbeitung von Strategien zur Risikominderung - Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts- und Prozessvorgaben