Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
11.06.2024
expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
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Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 11.06.2024
Anzeigeninhalt:
11.06.2024, expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche
- Projektplanung im Bereich Qualifizierung
- Koordination, Durchführung und Uberwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und
Requalifizierungsarbeiten
- Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente
- Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change
Controls im Qualitätsmanagementsystem
- Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungstätigkeiten nach EU-GMP
Leitfaden Annex 1 und ISO 14644
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Produktionsbereich
- Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Requalifizierung (Herstellungs- und Verpackungs-Anlagen, HVAC, Erfahrung mit Reinräumen nach ISO 14644)
- Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten
- Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
- Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamarbeit|
- Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Falls die beschriebenen Tätigkeiten und Anforderungen nicht ganz zu Deinen Fähigkeiten und Vorstellungen passen, sende uns gerne dennoch ganz unbürokratisch Deinen Lebenslauf und Deine Wunschtätigkeiten zu.
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