QA Aseptic Supervisor (m/w/d)

- Sie setzen die GMP-Standards und Qualitätssysteme in der Produktion um, überwachen diese und stehen als Ansprechpartner der Sterilproduktion für Qualitätsfragen zur Verfügung. - Ihre Verantwortung umfasst die Untersuchung, Koordination und Genehmigung von Qualitätsereignissen sowie die Definition und Genehmigung von CAPA-Maßnahmen. - Sie gewährleisten die Vermeidung von Abweichungen im Produktionsbereich durch aktive Begleitung von Schichten, einschließlich aseptischer Tätigkeiten, Ankleideprozedur, Reinigung, Eingriffe und Störungen. - Die Begleitung von Mediafills und Wartungen gehört zu Ihren Aufgaben. - Sie überwachen und bewerten Herstellprotokolle sowie GMP-Aufzeichnungen, darunter Logbuch, MBR und kritische Aufzeichnungen, während Sie das Training der Produktionsmitarbeiter leiten. - Zusätzlich sind Sie aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen beteiligt und unterstützen bei Kundenaudits und Inspektionen zur Aufrechterhaltung eines inspektionsbereiten Zustandes.