QA GMP Supervisor DS (m/w/d) (Open)

- Als QA GMP Supervisor Drug Substance (DS) in der Dengue-Impfstoff Produktion tragen Sie die Verantwortung für die Sicherstellung der hohen Qualität unter Berücksichtigung der europäischen und internationalen cGMP-Richtlinien und Takeda-Qualitätssysteme. - In der Aufbauphase und in der zukünftigen Routine- Produktion des Wirkstoffes für den Dengue Impfstoff sind Sie für die Quality Oversight im Schichtbetrieb zuständig. Dabei begleiten Sie aktiv die Schichten und sind Ansprechpartner für Qualitätsfragen. - Bei auftretenden Qualitätsereignissen koordinieren und genehmigen Sie zeitgerecht Abweichungen und CAPA-Maßnahmen mithilfe des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (Trackwise). - Die Überprüfung der elektronischen Herstelldokumentation (MES), die Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten wie Logbücher, Protokolle, sowie SOPs sind wesentliche Aufgaben, die Sie ebenfalls durchführen. - Sie unterstützen bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in der Produktion. - Des Weiteren führen Sie Schulungen für Produktionsmitarbeiter durch und wirken bei der Vorbereitung von Inspektionen mit.