Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
13.08.2024
Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
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Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
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Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
Aktualität: 13.08.2024
Anzeigeninhalt:
13.08.2024, Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführung von Fach- und Projektarbeiten mit hohem Anteil an eigenverantwortlichen Tätigkeiten
- Implementierung bzw. Weiterentwicklung von Prozessen im Qualitätsmanagement
- Unterstützung bei der Umsetzung digitaler Lösungen
- Prüfen von Ereignismeldungen sowie Klassifizierung von Abweichungen
- Einbindung in Ursachenanalyse und Bewertung von Abweichungen
- Prüfung und Genehmigung von festgelegten CAPA Maßnahmen sowie Überprüfung der Wirksamkeit der Maßnahmen
- Prüfung und abschließende Bewertung von OOS-Verfahren
- Mitwirkung bei Planung und Durchführung von internen Audits sowie Kunden- / Behördenaudits
- Quality Review von Prüfberichten, Validierungsplänen und -berichten (insbes. mit FDA-Relevanz)
Qualifikationen:
Wir suchen einen motivierten Fachkoordinator*in / Fachleitung (m/w/d) für den Bereich Abweichungs- und OOS-Bearbeitung in unserem Qualitätsmanagement. Wenn Ihnen die einschlägigen QM-Standards im pharm. Bereich (GMP, ISO 17025 und/oder ISO 9001) vertraut sind und Sie neben einer schnellen Auffassungsgabe und Durchsetzungsvermögen auch einen Blick für komplexe Zusammenhänge haben, dann ist diese Position genau die Richtige für Sie. Freuen Sie sich auf spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem kollegialen und aufgeschlossenen Team.
- Berufs- oder Studiumsabschluss als Biologie-, Chemielaborant, PTA, MTA, Pharmazeut, Pharmaingenieur, Bachelor oder Master (m/w/d) im naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Pharmaumfeld
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie Abweichungs- und CAPA-Management
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit hoher Motivation
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Standorte