d Technical Quality (Qualifizierung und Validierung)

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Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH

Dessau-Roßlau (DE)

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Director w/m/d Technical Quality (Qualifizierung und Validierung)

Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH

Dessau-Roßlau (DE)

Aktualität: 04.01.2025

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04.01.2025, Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH

Dessau-Roßlau (DE)

Director w/m/d Technical Quality (Qualifizierung und Validierung)

Aufgaben:

Organisation der Arbeitsgruppe und Teamleitung im Bereich Qualifizierung und Validierung
Bearbeitung der Qualitätssicherungsaufgaben bei der Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Verfahren im Unternehmensbereich Pharmazeutika
Weiterentwicklung und Setzen von technischen Qualifizierungs- und Validierungsstandards im Pharmazeutika-, Impfstoff- und Konfektionierungsbereich
Weiterentwicklung und Umsetzung der Produktlebenszyklusstrategie gemäß ICH Q8/Q9/Q10
Beratung bei der Erstellung von Dokumenten und Festlegen von entsprechenden Prozessen
monitoren der termin- und sachgerechten Durchführung von Prozessen
Überprüfen und Freigeben der Dokumente sowie die Durchführung von Selbstinspektionen zu den Themen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung

Qualifikationen:

abgeschlossenes Hochschulstudium zum Master m/w im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
fundierte Kenntnisse in den Bereichen Projektmanagement, Produktionsprozesse, Qualitätsmanagement und Audit & Compliance
Spezialwissen im Gebiet Qualifizierung/ Validierung
Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen und Validierung von Prozessen
SAP-Kenntnisse sowie MS Office-Anwendungen
gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
ausgeprägte Führungskompetenz, Teamfähigkeit, kommunikativ und organisationsstark
selbstständige Arbeitsweise, Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten:

langfristige berufliche Perspektive mit Festeinstellung
gezielte Einarbeitung, Fortbildungsmöglichkeiten und Potentialentwicklung sowie Karrieremöglichkeiten eines mittelständischen Unternehmens
tarifliche Bezahlung nach Pharmatarif und soziale Leistungen eines modernen Unternehmen
betriebliche Altersvorsorge und Gruppenunfallversicherung, Gesundheitsmanagement, Beratung und Sport
Zuschuss für Kinderbetreuung und Jobticket (gute Zuganbindung)

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