Biotechnologe (m/w/d)

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akut... Kompetente Lösungen GmbH

Biberach an der Riß (DE)

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Biotechnologe (m/w/d)

akut... Kompetente Lösungen GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 02.07.2024

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02.07.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Biotechnologe (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

- Selbständige Bearbeitung und Durchführung von Prüfungsvorschriften gemäß gültiger Arzneibücher sowie Prüfplänen im LIMS für die Freigabe-Analytik von Arzneimittel-Hilfsstoffen - Qualifizierung von Hilfsstoffen und Lieferanten - Praktische Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen inkl. Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse nach GMP-Bedingungen - Etablierung, Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden - Erstellung von Dokumenten und Auswertungen - Durchführung von Qualifizierungen und Verantwortung für Analysengeräte - Erstellung von Arbeitsanweisungen, Berichten und Präsentationen - Mitwirkung bei der Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, CAPAs, Abweichungen und Untersuchungen - Mitwirkung bei der Einhaltung von GMP-Anforderungen und Anforderungen zur Arbeitssicherheit

Das bringen Sie mit:

- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Chemie oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborantin oder Technischer Assistent*in (z.B. CTA oder PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik - Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld - Umfangreiche Fachkenntnisse und Detailwissen in allgemeiner Chemie, Biochemie, Materialeigenschaften, pharmazeutische Herstellprozessen etc. wünschenswert - Erfahrung im Umgang mit SAP und Labor Informations-Management Systemen - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute PC-Kenntnisse - Selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit und Sozialkompetenz

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

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