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Administration Regulatory Affairs (w/m/d)
Brunel GmbH NL Heilbronn
Heilbronn, Neckar (DE)
Aktualität: 04.05.2024
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04.05.2024, Brunel GmbH NL Heilbronn
Heilbronn, Neckar (DE)
Administration Regulatory Affairs (w/m/d)
Interessieren Sie sich für den Pharma Bereich und sind sicher im Umgang mit Regulatorien in der Verfahrenstechnik- Dann machen Sie Ihren entscheidenden Karriereschritt, bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings. Denn wir suchen Sie als Administrator (m/w/d) für Regulatory Affairs!
Verwaltung regulatorischer Dokumente für EU- und internationale Registrierungen
- Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen und Datenbankpflege
- Organisation der IT- und HR-Ausstattung neuer Mitarbeiter sowie Qualifikationsdokumentation für QA und HR
- Verwaltung und Aktualisierung von regulatorischen Verfahrensanweisungen und Vorlagen
- Organisation und Koordination administrativer, regulatorischer Vorgänge
- Verwaltung und Archivierung von Konformitätsbewertungen und -erklärungen
- Korrespondenz mit Zertifizierungsstellen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Gesundheits- oder Medizinrecht oder eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch- technische Assistent/in, Chemielaborantin oder ähnliche Qualifikation erforderlich
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig
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