d) des Qualifizierungs- und Projektmanagements

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Menarini - Von Heyden GmbH

Dresden (DE)

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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) des Qualifizierungs- und Projektmanagements

Menarini - Von Heyden GmbH

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Aktualität: 14.09.2024

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14.09.2024, Menarini - Von Heyden GmbH

Dresden (DE)

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) des Qualifizierungs- und Projektmanagements

Aufgaben:

- Planung und Koordination der GMP-gerechten Qualifizierung, Requalifizierung und Revision von Betriebsmitteln und Messmitteln in der Qualitätskontrolle inkl. Dokumentation - Projektmanagement zur termingerechten Einführung neuer Geräte und Software, inkl. Six Sigma Projekte - Eigenständige Durchführung der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Software über den gesamten Lebenszyklus - Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Deutsch und Englisch - Überwachung und Optimierung des GMP Workflows zur praktischen Durchführung der Rohdatenkontrolle inkl. statistischer Auswertungen - Schulung und fachliche Anleitung von Mitarbeitern

Qualifikationen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen (AMG, AMWHV, GMP) und Datenintegrität - Erfahrung in Projektleitung sowie ausgeprägte Präsentations- und Moderationsfähigkeiten - Praktische Expertise in chemischer Arzneimittelanalytik und Qualifizierung von Laborsoftware und Geräten - SAP QM-Kenntnisse sowie Erfahrung im Laboreinsatz und der Geräteverwaltung - Starke Kommunikationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Teamfähigkeit - Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise mit guten Englischkenntnissen

Standorte

Dresden (DE)

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