Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme (m/w/d)
08.04.2024
PPT Pharma Process Technology GmbH
Frankfurt am Main (DE)
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Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme (m/w/d)
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Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme (m/w/d)
PPT Pharma Process Technology GmbH
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Aktualität: 08.04.2024
Anzeigeninhalt:
08.04.2024, PPT Pharma Process Technology GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Inbetriebnahme-/ Qualifizierungs-Ingenieur für sterile Barriere Systeme (m/w/d)
Aufgaben:
Globaler Einsatz bei pharmazeutischen Unternehmen zur Inbetriebnahme, Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen mit der Zielsetzung kurzer Zykluszeiten und optimierter Parameter
Eigenverantwortliche Entwicklung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen nach umfangreicher Einarbeitung bei Kunden vor Ort
Eigenverantwortliche Validierung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen für aseptische Barriere Systeme
Erstellung der notwendigen Dokumentation, wie Risikoanalysen zur Festlegung von Bioindikator- Positionen, Plänen und Berichten, Abweichungen
Selbstständige Durchführung der Zyklusentwicklung/-validierung in Abstimmung mit den Kunden
Umgang mit Bioindikatoren und chemischen Indikatoren, Überführung in Nährmedienlösung und Auswertung der Ergebnisse
Anwendung von Messsystemen für Temperatur, Feuchte und H2O2 Gehalt
Firma und Kontaktdaten
Qualifikationen:
Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant*in oder PTA, CTA, MTA oder
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung
Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
Bereitschaft zur Reisetätigkeit weltweit, mind. 80% der Tätigkeit ist Reisetätigkeit
Standorte