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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) des Qualifizierungs- und Projektmanagements
Menarini - Von Heyden GmbH
Dresden (DE)
Aktualität: 14.09.2024
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14.09.2024, Menarini - Von Heyden GmbH
Dresden (DE)
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) des Qualifizierungs- und Projektmanagements
Aufgaben:
- Planung und Koordination der GMP-gerechten Qualifizierung, Requalifizierung und Revision von Betriebsmitteln und Messmitteln in der Qualitätskontrolle inkl. Dokumentation
- Projektmanagement zur termingerechten Einführung neuer Geräte und Software, inkl. Six Sigma Projekte
- Eigenständige Durchführung der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Software über den gesamten Lebenszyklus
- Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Deutsch und Englisch
- Überwachung und Optimierung des GMP Workflows zur praktischen Durchführung der Rohdatenkontrolle inkl. statistischer Auswertungen
- Schulung und fachliche Anleitung von Mitarbeitern
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen (AMG, AMWHV, GMP) und Datenintegrität
- Erfahrung in Projektleitung sowie ausgeprägte Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- Praktische Expertise in chemischer Arzneimittelanalytik und Qualifizierung von Laborsoftware und Geräten
- SAP QM-Kenntnisse sowie Erfahrung im Laboreinsatz und der Geräteverwaltung
- Starke Kommunikationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Teamfähigkeit
- Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise mit guten Englischkenntnissen
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