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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement CAPA
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Aktualität: 04.09.2024
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04.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement CAPA
Aufgaben:
- Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) sowie von Product Complaints
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
- Sicherstellung von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP Status
- Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
- Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
- Anlaufstelle für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen
- Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen
- Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel
- Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
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