Validierungsingenieur CSV ­­/­­ Qualitätskontrolle (m/w/d)

- Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Validierungsstrategien und -plänen für computergestützte Systeme, einschließlich Anforderungsanalyse, Risikobewertung, Testdesign und Dokumentation - Durchführung von Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) für neue und aktualisierte IT-Systeme - Durchführung von Tests und Dokumentation von Validierungsaktivitäten gemäß den internen Richtlinien und den regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA 21 CFR Part 11, GxP) sowie Erstellung von Testprotokollen - Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, einschließlich IT und Qualitätsmanagement, um eine effektive Durchführung von Validierungsaktivitäten zu gewährleisten - Unterstützung bei der Gerätequalifizierung von computergestützten Systemen in der QK (z.B. HPLC) - Durchführung von Schulungen und Unterstützung bei der Sensibilisierung von Mitarbeitern für die Bedeutung der Validierung und Compliance von IT-Systemen