Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
05.04.2024
EXCO GmbH
Frankenthal (Pfalz) (DE)
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Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
EXCO GmbH
Frankenthal (Pfalz) (DE)
Aktualität: 05.04.2024
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05.04.2024, EXCO GmbH
Frankenthal (Pfalz) (DE)
Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Aufgaben:
Als Validierungsingenieur (m/w/d) sicherst Du Herstellungsprozesse und bist Ansprechpartner zur Qualifizierung von Produktionslinien und Equipments zur Herstellung von medizintechnischer Komponenten. Sie analysieren die Anforderungen und entwickeln individuelle Lösungen.
- Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen für medizinische Komponenten unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und ISO-Normen.
- Risikobewertung und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung.
- Erstellung und Pflege umfassender Validierungsdokumentation.
- Organisation und Durchführung von IQ/OQ/PQ-Tests zur Sicherstellung der Anlagenqualität.
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, Schulung der Anwender und Überwachung von Qualitätsprozessen
Qualifikationen:
- Du hast erfolgreich ein Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik oder Elektrotechnik abgeschlossen.
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen bzw. Prozessqualifizierung im Bereich der Medizintechnik.
- Gute Kenntnisse in der Hardwareentwicklung und Programmierung sowie Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil.
- Du arbeitest eigenverantwortlich.
- Du bist bereit, projektbezogene Reisen zu unternehmen.
- Du beherrschst die deutsche Sprache fließend und verfügst über Sicherheit im Umgang mit der englischen Sprache.
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