Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d)
06.02.2024
Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
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Alsbach-Hähnlein (DE)
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Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d)
Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
Aktualität: 06.02.2024
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06.02.2024, Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d)
- Überwachen und Planen von Stabilitätsstudien (nach ICH-Guidelines)
- Erstellung von Einlagerungsplänen
- Unterstützung bei der Auswertung von Stabilitätsstudien
- Unterstützung bei der Erstellung von Stabilitätsberichten in englischer Sprache (OGS- und ICH-Forschungsstudien)
- Koordination der internen und externen Ein- sowie Auslagerung von Prüfmustern
- Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Formblätter, Prüfprotokolle, allgemeine Prüfanweisungen, SOPs)
- Vervollständigung und Ablage der Chargendokumentation
- Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs
- Messwerterfassung in LIMS
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
- Fortbildung zum Stabilitätsbeauftragten von Vorteil
-Erfahrungen im Qualitätsmanagement (QS, QK oder Labor)
- Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Projektmanagementerfahrung (wünschenswert)
- Erfahrung mit dem europäischen Arzneibuch (wünschenswert)
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Team- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
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