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Validation Engineer Pharmaceutical Manufacturing (m/w/d)

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Validation Engineer Pharmaceutical Manufacturing (m/w/d)
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Aktualität: 19.09.2024

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19.09.2024, engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
Validation Engineer Pharmaceutical Manufacturing (m/w/d)
Aufgaben:
- Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich - Erstellung und Pflege der zugehörigen Dokumentation, wie GMP-Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne sowie Prüfprotokolle - Durchführung und Moderation von Kundenworkshops - Planung, Durchführung und Auswertung von Tests und Validierungsplänen - Durchführung von internenund externen Beratungen sowie Schulungen - Erarbeitung von Konzepten und Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und relevanten Qualitätsstandards - Schnittstelle zwischen Kunden und Spezialisten der Fachabteilung
Qualifikationen:
- Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrungim regulierten Umfeld, insbesondere in der Qualifizierung und Validierung - Sachkenntnisse im technischen Bereich sowie analytische Fähigkeiten - kommunikative, selbstständigeundstrukturierte Arbeitsweise - sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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