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Validation Engineer Pharmaceutical Manufacturing (m/w/d)
engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
Aktualität: 19.09.2024
Anzeigeninhalt:
19.09.2024, engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
Validation Engineer Pharmaceutical Manufacturing (m/w/d)
Aufgaben:
- Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich
- Erstellung und Pflege der zugehörigen Dokumentation, wie GMP-Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne sowie Prüfprotokolle
- Durchführung und Moderation von Kundenworkshops
- Planung, Durchführung und Auswertung von Tests und Validierungsplänen
- Durchführung von internenund externen Beratungen sowie Schulungen
- Erarbeitung von Konzepten und Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und relevanten Qualitätsstandards
- Schnittstelle zwischen Kunden und Spezialisten der Fachabteilung
Qualifikationen:
- Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungim regulierten Umfeld, insbesondere in der Qualifizierung und Validierung
- Sachkenntnisse im technischen Bereich sowie analytische Fähigkeiten
- kommunikative, selbstständigeundstrukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Standorte
Validation Engineer Pharmaceutical Manufacturing (m/w/d)
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