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EVER Pharma Jena GmbH
EXPERT COMPUTER SYSTEM VALIDATION (M/W/D) KENNZIFFER EVER 25­­/­­24 13.08.2024 EVER Pharma Jena GmbH Jena (DE)
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EXPERT COMPUTER SYSTEM VALIDATION (M/W/D) KENNZIFFER EVER 25/24
EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)
Aktualität: 13.08.2024

Anzeigeninhalt:

13.08.2024, EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)
EXPERT COMPUTER SYSTEM VALIDATION (M/W/D) KENNZIFFER EVER 25/24
Aufgaben:
Management von Validierungsaktivitäten in IT-Projekten (z.B. Update von ERP-Systemen) als Eigenverantwortliches Teammitglied Unterstützung bei der Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften Erstellung und Pflege von relevanten SOPs im Bereich CSV Steuerung des Change-, Release- und Incident-Management-Systems Koordination und Durchführung der Qualifizierung und Requalifizierung von Computersystemen Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte, usw.) Vorstellung von CSV-Themen bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Qualifikationen:
Sie sind Experte auf Ihrem Fachgebiet, möchten Verantwortung übernehmen sowie Ihr weitreichendes Wissen Einbringen, um neue Ideen zu entwickeln? Abgeschlossenes Studium oder Fachhochschulstudium im Bereich IT oder im naturwissenschaftlichen Idealerweise mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement Starke Affinität für Informationssysteme und das Verfassen von Dokumenten Umfassende Kenntnisse bezüglich der pharmazeutischen Qualifizierung und Validierung, insbesondere Computervalidierung (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfanden Annex 11/15) Sehr gute IT-, MS-Office und Englischkenntnisse Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten mit Spaß an Der Entwicklung pragmatischer Ansätze Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten Hoher Grad an Eigenverantwortung, Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit

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