Informationen zur Anzeige:
EXPERT COMPUTER SYSTEM VALIDATION (M/W/D) KENNZIFFER EVER 25/24
EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)
Aktualität: 13.08.2024
Anzeigeninhalt:
13.08.2024, EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)
EXPERT COMPUTER SYSTEM VALIDATION (M/W/D) KENNZIFFER EVER 25/24
Aufgaben:
Management von Validierungsaktivitäten in IT-Projekten (z.B. Update von ERP-Systemen) als
Eigenverantwortliches Teammitglied
Unterstützung bei der Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
Erstellung und Pflege von relevanten SOPs im Bereich CSV
Steuerung des Change-, Release- und Incident-Management-Systems
Koordination und Durchführung der Qualifizierung und Requalifizierung von Computersystemen
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte, usw.)
Vorstellung von CSV-Themen bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Qualifikationen:
Sie sind Experte auf Ihrem Fachgebiet, möchten Verantwortung übernehmen sowie Ihr weitreichendes Wissen
Einbringen, um neue Ideen zu entwickeln?
Abgeschlossenes Studium oder Fachhochschulstudium im Bereich IT oder im naturwissenschaftlichen
Idealerweise mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
Starke Affinität für Informationssysteme und das Verfassen von Dokumenten
Umfassende Kenntnisse bezüglich der pharmazeutischen Qualifizierung und Validierung, insbesondere
Computervalidierung (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfanden Annex 11/15)
Sehr gute IT-, MS-Office und Englischkenntnisse
Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten mit Spaß an
Der Entwicklung pragmatischer Ansätze
Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
Hoher Grad an Eigenverantwortung, Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit
Standorte
EXPERT COMPUTER SYSTEM VALIDATION (M/W/D) KENNZIFFER EVER 25/24
Drucken
EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)