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Specialist Regulatory Operations (m/w/d)

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Specialist Regulatory Operations (m/w/d)
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Aktualität: 25.04.2024

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25.04.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Stuttgart
Bad Homburg vor der Höhe (DE)
Specialist Regulatory Operations (m/w/d)
-Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständig -Sie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etc -Die Projektteilnahme (z.B. Implementieren eines neuen Regulatory Information Management Systems) und Zusammenstellen von projektrelevanten Informationen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben; ebenso die Kooperation und Kommunikation mit Stakeholdern und evtl. externen Partnern im Zusammenhang mit Registration Management Aktivitäten, vornehmlich in englischer Sprache -Das Erfassen und Nachverfolgen von Registrierungsaktivitäten in dem Registrierungsinformationssystem (unter anderem das Erstellen von umfangreichen Abfragen und Reports) ist auch Teil Ihrer Aufgaben -Sie kümmern sich um das Erstellen von Trainingsmaterialien sowie Durchführung von Trainings
-Sie bringen ein Studium Medizinisches Informationsmanagement oder vergleichbarer akademischer Abschluss mit Schwerpunkt IT mit -Sie besitzen Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs Operations sowie Erfahrung im Bereich Registrierungsinformationssystem und Datenbankanwendungen -Programmierkenntnisse, e.g. SQL, Java sowie umfassende Access- und Excel-Kenntnisse (VBA und Formel Kenntnisse, QlikView von Vorteil) setzen wir Voraus sowie Kenntnisse in EDMS (Documentum basierend) -Grundlegende Zulassungskenntnisse von Vorteil -Sichere Anwendung der MS Office Tools sowie Adobe Acrobat Professional und SharePoints -Sehr gute englische Sprachkenntnisse sind notwendig

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