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Specialist Quality Event Management Change (m/w/d)

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Specialist Quality Event Management Change (m/w/d)
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Aktualität: 01.11.2024

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01.11.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
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Specialist Quality Event Management Change (m/w/d)
Aufgaben:
- Bewertung und Bearbeitung von "Planned Events» und den daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und Business Prozesse, inklusive der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und Compliance Due Dates - Autor für die Herstellvorschriften der PTM MFG Commercial Produktion nach Zulassung und somit Koordination und Durchführung des Bearbeitungsprozesses der Dokumente durch Nutzung der digitalisierten Workflows - Aktives Leben der Rolle als Planned Event Owner und Content Manager [Matrix-Lead] und damit die Moderation und Koordination von Experten Teams, Projekten im PE-Umfeld und Leistung von Beiträgen im Wertstrom - Rechtzeitiges Aufzeigen von Abweichungen und entsprechende Abstimmung und Umsetzung von Maßnahmen - Übernahme von Aufgaben wie die termingerechte Erstellung des APQRs (Produktjahresberichtes) oder der PDS-Koordination
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor, bevorzugt Master) mit Qualitätserfahrung durch Praktika / Abschlussarbeit o.ä. - Ausbildung zum Laboranten/CTA/BTA/MTA + Techniker oder Weiterbildung mit einschlägiger Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position - Erfahrung im Bereich Pharma / GMP Quality - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse - Starke Kommunikationsfähigkeit um Teams in einer Matrixorganisation zu steuern - IT Affinitiät (sehr viel Arbeit mit digitalen Tools)

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