Specialist European Batch Release (m/w/d)
08.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
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Specialist European Batch Release (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 08.06.2024
Anzeigeninhalt:
08.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
Specialist European Batch Release (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung aller Tierarzneimittelmuster für die Freigabe durch die Sachkundige Person
- Zusammenstellung der für EU-Freigabe erforderlichen Dokumente inklusive der Ablage/Archivierung in den verschiedenen Systemen
- Eigenständige Prüfung von Freigabe-Mustern auf Aussehen und Funktionalität, sowie der verwendeten Packmittel einschließlich GMP-konformer Dokumentation der Prüfung in einer Access Datenbank
- Ablage von EU-Freigabe Dokumenten und Zertifikaten inklusive GMP-konforme Archivierung von Rückstellmustern
- Beauftragung der analytischen Prüfungen bei Lohnlaboren und Pflege der dazugehörigen Listen
- Ordnungsgemäße Archivierung und fristgerechte Erstellung von Qualitätsdokumenten
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung in pharmazeutisch-,chemisch oder biologischem Bereich
- Kenntnisse in der Herstellung- und/oder Prüfung von Arzneimittel
- Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP und anderen Applikationen
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Standorte