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apero GmbH
Specialist Batch Record Review (m/w/d) 4433EUR plus Prämien 21.06.2024 apero GmbH Biberach an der Riß (DE)
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Specialist Batch Record Review (m/w/d) 4433EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 21.06.2024

Anzeigeninhalt:

21.06.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Specialist Batch Record Review (m/w/d) 4433EUR plus Prämien
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Reviews - Durchführung und Dokumentation der QA-Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/ Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen - Durchführung und Dokumentation der QA-Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen - Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit - Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit - Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen - Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden - Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
Das bringen Sie mit:
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Industriemeister*in Pharma/Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung - Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse - Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht - Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMP´s und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellungsverfahren und Prüfverfahren NCE - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr gute PC-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack-Kenntnisse erwünscht - Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit - Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen) - Urlaubs- und Weihnachtsgeld Kontaktdaten für Stellenanzeige Apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland

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