Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
10.09.2024
consult16 GmbH
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Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
consult16 GmbH
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Aktualität: 10.09.2024
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10.09.2024, consult16 GmbH
Bochum (DE)
Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
Aufgaben:
Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices
Gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten
Qualifikationen:
Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
Verhandlungssicheres Englisch
Standorte