Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices Gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d) Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten